Sie sind hier: Home » Branchen » Pharmaindustrie

Pharmaunternehmen vor Integritätsrisiken schützen


Supply Chain bei Pharmaunternehmen visualisieren und schützen: Software hilft Integritätsrisiken zu identifizieren und zu minimieren
Datenintegrität der Supply Chain-Transaktionen: Erhöhung der Patientensicherheit, den Schutz des Markenumsatzes sowie Compliance mit US-Bundesgesetzen


(28.04.08) – Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass bis zu zehn Prozent aller Arzneimittel Fälschungen sind; in manchen Ländern beträgt die Quote sogar bis zu 25 Prozent. Zusätzliche Nachfrage, rapide steigende Kosten sowie bestehende und künftige Bestimmungen sind weitere Faktoren, die zu einer Veränderung der Situation beitragen. In ihrer Kombination sorgen diese Faktoren dafür, dass ein wirtschaftlicher Anreiz zum Fälschen und Entwenden von Arzneimitteln besteht, und erhöhen gleichzeitig die Notwendigkeit für eine transparente Darstellung pharmazeutischer Lieferketten.

Die "Synchrony Supply Chain Integrity Suite" von Axway bietet Unternehmen eine umfassende Lösung zur Stärkung und zum Schutz ihrer Supply Chain. Durch das unmittelbare Bereitstellen und Visualisieren von verwertbaren Informationen über die Supply Chain-Performance verbessert die Suite die operative Effizienz. Darüber hinaus sichert die Lösung die Datenintegrität der Supply Chain-Transaktionen, ermöglicht Produktauthentifizierungen, strafft Reverse-Logistik-Prozesse und lässt sich mit vorhandenen Enterprise Resource Planning (ERP)-Systemen integrieren.

Die Suite unterstützt bereits eine Reihe von Großunternehmen, darunter einen Anbieter von Biotechnologien, bei der Umsetzung einer skalierbaren, agilen und anpassbaren Lösung zum Schutz von Patienten.

"Pharmaunternehmen müssen Fälschung und Entwendung verhindern, gleichzeitig aber auch operative Effizienz gewährleisten. Dazu ist die Visualisierung der Supply Chain von entscheidender Bedeutung", sagt Kim Loughead, Director Healthcare Solutions bei Axway. "Die Synchrony Supply Chain Integrity Suite besteht aus mehreren Komponenten, die sich so konfigurieren lassen, dass ein Unternehmen seine spezifischen Bedürfnisse umsetzen und jedwede Implementierungsanforderung berücksichtigen kann. Axway legt großen Wert darauf, durch neue Features mit Branchenentwicklungen und weiteren Regulierungen Schritt zu halten, damit unsere Kunden geschützt sind."

Die Suite trägt neuen gesetzlichen Anforderungen Rechnung und umfasst verschiedene Spezial-Anwendungen für das Gesundheitswesen.

Sie beinhaltet:

>> "Synchrony Data Integrity Assurance" (DIA) – sorgt für korrekte und vollständige Daten bei gleichzeitiger Steigerung der Produktivität durch vollständige Visualisierung des Datenaustausches. Zudem validiert DIA Inhalte, und zwar sowohl unternehmensintern als auch zwischen Geschäftspartnern.

>> "Synchrony ePedigree" – automatisiert die gegenwärtig papierbasierten Prozesse zur Verhinderung von Fälschungen und zum Schutz von Medikamentenbeständen. Da ePedigree Medikamente sicher zurückverfolgt und Arzneimittelbestände wirksam schützt, ermöglicht es Herstellern, Großhändlern und Einzelhändlern die Erhöhung der Patientensicherheit, den Schutz des Markenumsatzes sowie Compliance mit US-Bundesgesetzen.

>> "Synchrony Sentinel" – eine umfassendes Business Activity Monitoring (BAM)-Lösung, die Prozessketten auf technischer und geschäftlicher Ebene überwacht, um sicherzustellen, dass sie effizient funktionieren und geschäftliche Ziele erreichen. Die Complex Event Processing (CEP)-Funktionalitäten von Synchrony Sentinel erkennen, korrelieren und korrigieren potenzielle Probleme, bevor diese sich negativ auf das Geschäft auswirken.

>> "Synchrony Trade Activity Manager" (TAM) – unterstützt Unternehmen dabei, Bestelltrends und Inventarschwankungen in Echtzeit zu visualisieren, zu analysieren und schnell darauf zu reagieren. TAM umfasst analytische Anwendungen und markterprobte Lieferwerkzeuge, um sichere, pünktliche Datenlieferungen und -analysen zu gewährleisten.

>> "Synchrony Track&Trace" – gewährleistet die Identifikation und Rückverfolgung von individuell anpassbaren Informationen zur Warenbewegung wie Bestellung, Lieferung, Eingang, Check-in und Verbrauch. Diese Visualisierung ermöglicht Unternehmen straffere Reverse-Logistik-Prozesse und reduziert operative Kosten durch Einsparung von Arbeitskosten und verbesserte Lagerauslastung.
(Axway: ra)


Kostenloser Compliance-Newsletter
Ihr Compliance-Magazin.de-Newsletter hier >>>>>>


Meldungen: Pharmaindustrie

  • Pharmazeutik: Compliance mit den ICH-Richtlinien

    Die Richtlinien der "International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use" (ICH) stellen hohe Anforderungen an den Einsatz von Software-Tools in der pharmazeutischen Industrie, die nur von wenigen Anbietern im vollen Umfang erfüllt werden können.

  • EU-konforme SAFE-BioPharma-Zertifikate

    TC TrustCenter bietet ab sofort digitale Zertifikate gemäß des SAFE-BioPharma-Standards für digitale Identitäten und Signaturen an. Dieser Service wird zusammen mit TC TrustCenters Muttergesellschaft ChosenSecurity erbracht, die kürzlich eine Cross-Zertifizierung von der "SAFE BioPharma Bridge Certificate Authority" erhalten hat.

  • Pharmaunternehmen vor Integritätsrisiken schützen

    Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass bis zu zehn Prozent aller Arzneimittel Fälschungen sind; in manchen Ländern beträgt die Quote sogar bis zu 25 Prozent. Zusätzliche Nachfrage, rapide steigende Kosten sowie bestehende und künftige Bestimmungen sind weitere Faktoren, die zu einer Veränderung der Situation beitragen. Eine Software hilft Integritätsrisiken zu identifizieren und zu minimieren.

  • Digitale Identitäten für Pharma und Gesundheit

    Aladdin Knowledge Systems gibt bekannt, dass "Aladdin eToken" für starke Authentisierung als erstes Hardwareprodukt im Rahmen des kürzlich aufgelegten "SAFE Product Certification Program" (SPCP) zertifiziert wurde. Das Programm wird von der SAFE-BioPharma Association geleitet, einer schnell wachsenden Branchenvereinigung, die den SAFE-Standard für digitale Identitäten für Pharmaunternehmen und Organisationen des Gesundheitswesens entwickelt hat und ihn regelt.

  • FDA-Compliance einhalten

    Die strengen Qualitätsrichtlinien der FDA für den amerikanischen Markt erfordern heute eine Validierung aller Systeme auch in Europa. Dies gilt nicht nur für Pharma-Hersteller, sondern auch für deren Zulieferer sowie Unternehmen aus dem Bereich klinischer und präklinischer Forschung. Ein revisions- und Audit-sicheres Records-Management ist daher für die Firmen unabdingbar. Das Management- und Technologie-Beratungsunternehmen Alegri International Service GmbH zeigt auf der DMS Expo 2007 als Partner von Microsoft effektive Lösung zur Erreichung der FDA-Compliance.

  • Dokumenten- und Records-Management

    Produktsicherheit hat in der Pharmaindustrie absoluten Vorrang. Die Behörden sind streng und verlangen lückenlose Dokumentation. Dies bezieht sich nicht nur auf Dokumente in Papierform, sondern auch auf alle Arten von elektronischen Aufzeichungen, wie beispielsweise Online-Formulare oder E-Mails, und kann sogar Mailboxnachrichten oder Instant Messages mit einschließen.

  • Systemgestütztes Compliance Management

    Unter Compliance Management versteht IBM die nachhaltige Aufrechterhaltung der Konformität zu regulatorischen und Qualitäts-Anforderungen. Diese Aufgabe spielt in der pharmazeutischen Industrie eine entscheidende Rolle.

Wir verwenden Cookies um unsere Website zu optimieren und Ihnen das bestmögliche Online-Erlebnis zu bieten. Mit dem Klick auf "Alle akzeptieren" erklären Sie sich damit einverstanden. Erweiterte Einstellungen