Compliance in der Pharmaindustrie einhalten

Als Folge der regelmäßig neu erscheinenden Compliance-Anforderungen müssen Pharmaunternehmen noch flexibler und anpassungsfähiger sein
Regeln zur durchgehenden Serialisierung sowie zum Patientenschutz umsetzen

(18.03.09) - Axway und Systech wollen integrierte Lösungen anbieten, mit denen Kunden Compliance mit den für Europa und die Türkei geplanten gesetzlichen Vorschriften im Bereich der Pharmaindustrie gewährleisten können. Beide Unternehmen werden dazu gemeinsam eine komplementäre Lösung anbieten, die den Markenschutz, die Patientensicherheit, die Rückverfolgbarkeit von Produkten und die Supply Chain-Integrität pharmazeutischer Produkte gewährleistet.

Während sich Systech auf die Serialisierung der Verpackung konzentriert, verlegt sich Axway auf das Prozessmanagement und synchronisiert die Daten von serialisierten Verpackungseinheiten mit Geschäfts- und Supply Chain-Daten, um so für End-to-End-Visualisierung und -Rückverfolgbarkeit zu sorgen. Das Know-how von Systech in Sachen Serialisierung und das Expertenwissen von Axway im Bereich Track & Trace erlauben Herstellern, zukünftige Compliance-Anforderungen einzuhalten. Zudem können sie damit betriebliche Effizienz erreichen und die Beziehungen mit Partnern und Kunden im Gleichgewicht halten.

"Axway und Systech entwickeln Lösungen, die auf die Bedürfnisse der Kunden beider Unternehmen zugeschnitten sind”, erklärt Bruce Harder, Director of Business Development and Marketing von Systech International. "Gemeinsam suchen wir nach Lösungen für die unterschiedlichen Anforderungen, denen Unternehmen bei ihren Bemühungen um die Einhaltung von Bestimmungen und Regelungen, die Gewährleistung der Markenintegrität u. ä. genügen müssen. Hersteller können von dieser Partnerschaft bei der Umsetzung ihrer Compliance-Strategien auf globaler Ebene profitieren."

Systech schafft die Grundlage durch eine eindeutige Serialisierung jedes einzelnen Artikels und die Zusammenfassung von Seriennummern zu Verpackungseinheiten. Die von Systech entwickelte Software verwaltet das Schreiben, Lesen und Drucken von Seriennummern auf Ebene der Verpackungslinien und steuert die Bereitstellung von Seriennummern innerhalb der Verpackungsumgebung. Hersteller können mit den Lösungen von Systech die derzeit geltenden Compliance-Anforderungen, wie zum Beispiel die französische Richtlinie CIP 13, erfüllen und schaffen gleichzeitig die Grundlage für die Einhaltung zukünftiger Serialisierungsbestimmungen.

Die Supply Chain-Lösungen von Axway für den Gesundheitsbereich tragen zur Einhaltung geltender Bestimmungen und Regelungen bei. Darüber hinaus erhöhen sie die Patientensicherheit. Um eine globale Serialisierung durchführen zu können, erfasst und verwaltet Axway Track & Trace die serialisierten Produktdaten der gesamten Lieferkette. Dazu verknüpft "Axway Track & Trace" diese Daten mit den Masterdaten, um so ein vollständiges Bild des kompletten Produktlebenszyklus abzubilden. Die Lösung enthält Funktionalitäten zur Produktauthentifizierung, zur Aufdeckung von Produktfälschungen und -entwendungen, für die Einhaltung weltweit geltender Bestimmungen und Regelungen, zur Gewährleistung der Datenintegrität sowie Rückrufmanagement-Funktionen. Darüber hinaus verbindet die Lösung die technischen und finanziellen Wertschöpfungsketten.

"Als Folge der regelmäßig neu erscheinenden Compliance-Anforderungen müssen Pharmaunternehmen noch flexibler und anpassungsfähiger sein, und dennoch beharrlich ihre Regeln zur durchgehenden Serialisierung sowie zum Patientenschutz umsetzen", betont Sia Zadeh, Director of Business Development bei Axway. "Durch die Integration der Produkte von Axway und Systech schaffen wir genau die hochentwickelten Supply Chain-Lösungen, die dazu erforderlich sind." (Axway: ra)

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